Indecopi impuso la multa más alta a Medifarma por el lote de suero que provocó graves daños en pacientes y muertes.
La Comisión de Protección al Consumidor N.º 3 (CC3) comprobó que el lote 2123624-1 de suero fisiológico al 0.9 %, fabricado por Medifarma, contenía un exceso de cloruro de sodio. Este error convirtió el producto en una solución hipertónica que generó cuadros de hipernatremia, convulsiones, edema pulmonar y coma en pacientes de hospitales ubicados en Cusco, Trujillo y Lima.
El caso salió a la luz a fines de marzo de 2025, cuando distintas clínicas reportaron efectos adversos tras el uso del suero. Los informes médicos confirmaron al menos diez afectados, de los cuales siete fallecieron.
Indecopi responsabiliza a Medifarma
La investigación por parte de Indecopi determinó que la falla en la producción se originó dentro de los procesos controlados por la empresa, por lo que se descartaron causas externas. En consecuencia, la CC3 sancionó a Medifarma por incumplir el deber de seguridad previsto en el artículo 25 del Código del Consumidor.
La multa asciende a 450 Unidades Impositivas Tributarias (UIT), equivalentes a S/ 2 millones 407 mil 500. También, deberán cubrir los gastos médicos y funerarios de las víctimas. Además, la compañía tendrá que implementar un programa de cumplimiento normativo que refuerce sus controles de calidad y evite que hechos similares vuelvan a ocurrir.
Alegatos sin fundamento
Durante el procedimiento, Medifarma intentó reducir la sanción alegando que el producto no era letal por sí mismo y que los resultados dependían del tratamiento médico aplicado. Sin embargo, la Comisión concluyó que el riesgo se presentaba incluso bajo condiciones normales de uso, lo que mantuvo la responsabilidad directa de la empresa.
La farmacéutica también solicitó suspender el proceso hasta la conclusión de las investigaciones penales, pero Indecopi consideró que el procedimiento administrativo podía resolverse con la evidencia existente. Asimismo, rechazó los pedidos de atenuación por considerar que las acciones de la compañía fueron insuficientes y tardías.
Medidas y seguimiento obligatorio
El organismo ordenó que Medifarma publique un comunicado en un diario de circulación nacional donde se informe sobre las medidas adoptadas y los canales de atención a los afectados. También, deberá presentar reportes trimestrales durante dos años y permanecer bajo monitoreo mensual del Indecopi.
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